添付文書電子化のご案内

薬機法の改正により、2021年8月1日から、医療機器の添付文書は電子的な方法で閲覧することが基本となりました。これに伴い、クラレノリタケデンタルでは、2022年8月より出荷する、製品への紙の添付文書の同梱を廃止しています。

電子化された注意事項等情報（添付文書）の閲覧方法

① PMDAホームページからの閲覧
当社の製造販売品である医療機器の添付文書は、全て電子化され、PMDAホームページ上への掲示が完了しております。

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/whatsnew/companylist/companyframe.html

② 「添文ナビ」からの閲覧
2022年8月以降の出荷品については、モバイル端末用アプリ「添文ナビ」から、PMDAホームページ上の電子化された添付文書をご確認頂けます。

「添文ナビ」のご案内

https://www.gs1jp.org/standard/healthcare/tenbunnavi/app/index.html

※一般財団法人流通システム開発センターのページが開きます。

・流通状況によって、しばらくの間は従来の紙の添付文書が同梱されている製品と、同梱されていない製品が混在しますので、ご了承ください。

・紙媒体の添付文書が必要な場合は、弊社までお問合せください。（A4コピー用紙両面に印刷してお渡ししております。）

クラレノリタケデンタル インフォメーションダイヤル
0120-330-922
受付時間　平日 10:00～17:00

フォームでのお問い合わせ
https://www.kuraraynoritake.jp/contact/contact.html